Innovación, desarrollo y valor añadido en cada proyecto
Especialistas en la asistencia y ayuda a la investigación, desarrollo y regulación de productos oftalmológicos
Ocupharm diagnostic S.L
Ocupharm diagnostic S.L es una empresa especializada en la asistencia y ayuda a la investigación, desarrollo y regulación de productos oftalmológicos.
Prestamos un servicio integral a nuestros clientes que engloba el diseño y desarrollo de estudios clínicos, experimentación clínica y básica, estudios regulatorios “legacy device”, desarrollo de nuevos productos y elaboración de expedientes técnicos; prestando ayuda y asesoramiento ante cualquier necesidad que nuestros clientes puedan tener en el área de los productos oftálmicos.
Patentes
Estos productos han sido desarrollados a partir de patentes generadas en el departamento de I+D+i. En esta misma dirección en la actualidad se han registrado diferentes patentes para el diagnóstico de acanthamoeba, de ojo seco, vehiculización y mejora de administración de fármacos por vía oftálmica, complementos alimentarios.
SISTEMA DE DETECCIÓN DE PARÁSITOS OCULARES.
USO DEL COMPUESTO 2,5-DIHIDROXIBENCENOSULFONATO DE CALCIO (CALCIO DOBESILATO) PARA LA ELABORACION DE UN MEDICAMENTO PARA EL TRATAMIENTO DE LA ACONDROPLASIA.
PRODUCTO ALIMENTICIO PARA LA HIPERTENSIÓN OCULAR Y EL GLAUCOMA
MEJORA EN LA APLICACIÓN TÓPICA DE FÁRMACOS OCULARES MEDIANTE LA ADMINISTRACIÓN DE NUCLEÓTIDOS
TERAPIA COMBINADA CON MELATONINA PARA LA REDUCCIÓN DE LA PRESIÓN INTRAOCULAR
USO DE COMPUESTOS MELATONINÉRGICOS PARA TRATAR LA SUPERFICIE OCULAR
PREPARACIÓN Y USO DE UN EXTRACTO DE ARTEMIA SALINA PARA TRATAR LA SUPERFICIE OCULAR
PREPARATION AND USE OF AN EXTRACT OF ARTEMIA SALINA TO TREAT THE OCULAR SURFACE
PREPARATION AND USE OF AN EXTRACT OF ARTEMIA SALINA TO TREAT THE OCULAR SURFACE
PREPARACIÓN Y USO DE UN EXTRACTO DE ARTEMIA SALINA PARA TRATAR LA SUPERFICIE OCULAR
EQUIPO
En Ocupharm Diagnostics sabemos que el capital humano se traduce en capital intelectual, siendo éste, nuestro activo más importante.
Dentro de Ocupharm Diagnostics, se ha implantado un modelo de gestión de equipos autodirigidos.
Ésta es una metodología dinámica de liderazgo, donde se elimina la figura del líder tradicional y es sustituido por un equipo de trabajo, formado por perfiles “compatibles”, donde todos tienen el mismo objetivo y capacidad de decisión dentro del mismo.
Esta metodología, junto con la gestión por proyectos, se traduce en las siguientes mejoras:
SERVICIOS
Estudios
Estudios de Citotoxicidad in vitro
Conforme a la Norma EN ISO 10993-5:2009. Cuantificación de la viabilidad celular mediante técnica MTT en diferentes estirpes celulares, ante la administración de compuestos o extractos.
Estudios de Biocompatibilidad (in vivo e in vitro)
Conforme a la Norma EN ISO 11979-5:2020. Verificación de la potencial compatibilidad o capacidad de irritación en tejidos oculares, de productos o materiales empleados en farmacología o medical device.
Estudios de compatibilidad física de lentes de contacto
Conforme a Norma EN ISO 11981:2018. Determinación de la compatibilidad física (variaciones en radio, potencia, diámetro, transmitancia espectral y aspecto físico) de productos para el cuidado de las lentes de contacto, con éstas.
Estudios de aclarado
Determinación de la capacidad de un producto para remover compuestos de la superficie de las lentes de contacto, o capacidad de un producto, para el cuidado de las lentes de contacto, de ser eliminado de la superficie de las mismas.
Estudios de capacidad de limpieza de proteínas para productos oftálmicos
Determinación de la capacidad de limpiadores de lentes de contacto, para eliminar proteínas (presentes en la lágrima) de la superficie de éstas.
Estudios de capacidad de limpieza de lípidos para productos oftálmicos
Determinación de la capacidad de limpiadores de lentes de contacto, para eliminar lípidos (presentes en la lágrima) de la superficie de éstas.
Estudios de humectación de productos de mantenimiento y cuidado de lentes de contacto
Determinación de parámetros TFSQ según ratio de des humectación de lentes de contacto ante soluciones de mantenimiento y lágrimas artificiales para mejorar el porte y la lubricación de las mismas.
Estudios del periodo de conservación de soluciones de mantenimiento y cuidado de lentes de contacto
Valoración de la alteración de las propiedades físico-químicas (Norma EN ISO 11981:2018) de las lentes de contacto y el crecimiento de microorganismos (UNE-EN ISO 11978:2018/A1:2021), tras periodos largos de conservación en soluciones de mantenimiento.
Ensayos
Ensayos preclínicos de productos sanitarios
Ensayos previos a la comercialización del producto, seguridad, efectividad, análisis de riesgos, usabilidad.
Ensayos post-comercialización PMCF
Diseño según situación y realización de estudios post-comercialización, recopilación de datos clínicos del uso en humanos de dispositivos médicos.
Diseño, gestión y coordinación de ensayos clínicos desde la fase I a la fase IV
Generación, diseño, coordinación y realización de ensayos clínicos de productos oftalmológicos.
Diseño y desarrollo de nuevos productos sanitarios oftálmicos
Asesoramiento, diseño, formulación y fabricación (escala prueba) de nuevos productos según requerimientos del cliente.
Diseño y elaboración de expedientes técnicos
Realización de estudios regulatorios de productos sanitarios oftálmicos bajo los reglamentos (UE) 2017/745 y (UE) 2017/746.
INSTALACIONES
Nuestras instalaciones (oficinas y laboratorios) están ubicadas en Madrid.
Nuestras instalaciones son supervisadas rutinariamente por los organismos reguladores, nuestro equipo de control de calidad y también por los clientes durante las auditorías.
El laboratorio está divido en las siguientes áreas:
Gabinete
Optométrico
Biología
Molecular
Determinaciones
Cuantificaciones
Cultivos
Celulares
Microscopia
Confocal
Proteómica
Instalaciones Para Estabulación
